中新网北京9月24日电(罗春昊)近日,一起诉讼将“减肥神药”推向风口浪尖。
据外媒报道,美国一位53岁患者被诊断为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(简称NAION),这位患者在就医时称服用司美格鲁肽注射液(Ozempic 降糖版)长达6个月。
非动脉炎性前部缺血性视神经病变(简称“NAION”),是一种相对罕见的眼部疾病,本质是视神经最前端(视盘)的一次“小中风”,常表现为视力下降、视野缺陷等,患者视力一旦损伤不可逆,有导致永久失明的风险。
据上述报道,自2025年以来,律所代患者向法院提起90多起诉讼,诺和诺德、礼来两家药企卷入此次纠纷。
针对NAION风险提起的诉讼,诺和诺德一位发言人表示,该公司资助的一项大型研究对使用其GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物的患者随机对照试验进行了分析,称发现这些药物并未增加患者患NAION的风险。
礼来公司则称,将“继续审查数据,包括任何有关眼科问题的数据”。不过,两家公司均对诉讼发起反击,称现有证据不足以证明药物导致NAION。
针对上述情况,中新健康联系诺和诺德中国,截至发稿前,关于涉事产品具体情况、后续是否修改说明书等问题,未收到确切回复。
关于司美格鲁肽注射液的不良反应一直备受关注。司美格鲁肽注射液说明书中,将甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史,或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)列入“禁忌”范围。
说明书中提到,临床试验最常报告的不良反应为胃肠系统疾病,包括恶心(十分常见)、腹泻(十分常见)和呕吐(常见)。其中“糖尿病视网膜病变并发症”被标记为常见,但在备注中提到,涉及的糖尿病相关失明(不常见)。
媒体报道称,2025年6月,欧洲药品管理局(EMA)建议在诺和诺德药物的欧洲标签上增加警告。在英国、日本和澳大利亚,该药物的标签带有关于NAION的警告或信息。在澳大利亚和新西兰,其他GLP-1药物的标签上也出现了类似信息。
诺和诺德,是丹麦的一家专注于糖尿病与肥胖症治疗药物研发及生产的企业,其生产的司美格鲁肽一度被称为“药王”,后被礼来的替尔泊肽在市场销售额上反超。
对此,2025年9月份,诺和诺德宣布准备在全球范围内裁员9000人,旨在每年节省80亿丹麦克朗(约合12.6亿美元)的成本,以应对来自礼来(Eli Lilly)的竞争压力。
9月21日,诺和诺德在伦敦举办投资者日(Capital Markets Day)活动上,诺和诺德披露了最终减员情况,继之前的9000人,又新增裁员4000人,公司总裁员人数将达到1.3万人。
会上,新任CEO(首席执行官) Mike Doustdar首次完整阐述公司长期战略。公司公布2030年战略目标,包括收入增速“与行业同行保持一致”、2035年前管线销售额超1500亿丹麦克朗(约230亿美元)、2030年前推出超5款“超级重磅炸弹”级新药。(完)
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